अँटिकोलिनर्जिक आणि आपत्कालीन उपचार API ने अनेक आंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता प्रमाणीकरण उत्तीर्ण केले आहे.

हेनान पुरूई फार्मास्युटिकल कं, लि., स्पेशॅलिटी ऍक्टिव्ह फार्मास्युटिकल घटक (APIs) च्या क्षेत्रातील जवळपास दोन दशकांचा अनुभव असलेल्या कंपनीने अलीकडेच घोषित केले की तिच्या अँटीकोलिनर्जिक आणि आपत्कालीन API मालिका उत्पादनांनी प्रक्रिया ऑप्टिमायझेशन आणि गुणवत्ता प्रणाली अपग्रेडची नवीन फेरी पूर्ण केली आहे. अनेक उत्पादनांनी देशांतर्गत आणि आंतरराष्ट्रीय क्लायंटद्वारे कठोर गुणवत्ता ऑडिट यशस्वीरित्या पार केले आहेत, एक कोर API निर्माता आणि चीनमधील महत्त्वपूर्ण निर्यात बेस म्हणून उद्योगाची स्थिती आणखी मजबूत केली आहे.

पुरूई फार्मास्युटिकलसध्या एक स्वतंत्र API R&D केंद्र आणि पायलट-स्केल ॲम्प्लीफिकेशन प्लॅटफॉर्म आहे, ज्यामुळे ते प्रयोगशाळा मार्ग विकास आणि अशुद्धता प्रोफाइल संशोधन ते व्यावसायिक उत्पादनापर्यंत पूर्ण-साखळी API सेवा प्रदान करण्यास सक्षम करते. त्याची मुख्य उत्पादने अँटीकोलिनर्जिक API (जसे की जीर्ण श्वसन रोग आणि पाचक प्रणालीच्या उबळांवर उपचार करण्यासाठी वापरली जाणारी) आणि आपत्कालीन API (दहन काळजी, विषबाधा बचाव आणि शस्त्रक्रियापूर्व औषधांमध्ये वापरली जातात) कव्हर करतात. त्याच्या उत्पादनांची शुद्धता, स्थिरता आणि बॅच-टू-बॅच सातत्य आंतरराष्ट्रीय स्तरावर प्रगत पातळीवर पोहोचले आहे.

कंपनी तिच्या उत्पादनात राष्ट्रीय GMP मानकांचे काटेकोरपणे पालन करते. त्याची API उत्पादन कार्यशाळा प्रगत संश्लेषण अणुभट्ट्या, कार्यक्षम पृथक्करण आणि शुद्धीकरण प्रणाली आणि क्लोज-लूप ड्रायिंग उपकरणांसह सुसज्ज आहे. डीसीएस (डिस्ट्रिब्युटेड कंट्रोल सिस्टम) द्वारे मुख्य प्रक्रिया पॅरामीटर्सचे स्वयंचलितपणे परीक्षण आणि रेकॉर्ड केले जाते. गुणवत्ता नियंत्रणाच्या दृष्टीने, PURE फार्मास्युटिकलच्या गुणवत्ता तपासणी केंद्राकडे डझनभर उच्च-परिशुद्धता विश्लेषणात्मक उपकरणे आहेत (उच्च-कार्यक्षमता लिक्विड क्रोमॅटोग्राफ, गॅस क्रोमॅटोग्राफ, आणि UV-Vis स्पेक्ट्रोफोटोमीटर्ससह), संपूर्ण लाइफसायकल व्यवस्थापन अंमलात आणणे जे एपीआयचे पूर्ण लाइफसायकल मॅनेजमेंट आणि बॅट-मिडीया उत्पादनांच्या सुरुवातीपासून ते फिनिशिंग मटेरियलची पूर्तता करते. आणि आंतरराष्ट्रीय फार्माकोपिया मानके.

विशेष म्हणजे, अँटीकोलिनर्जिक API च्या क्षेत्रात तंत्रज्ञानाच्या संचयनाचा फायदा घेऊन, PURE फार्मास्युटिकलला "Henan Provincial Anticholinergic API अभियांत्रिकी तंत्रज्ञान संशोधन केंद्र" स्थापन करण्यास मान्यता देण्यात आली आहे. उत्पादन खर्च कमी करणे, कचऱ्याचे उत्सर्जन कमी करणे आणि प्रक्रियेची सुरक्षितता सुधारणे या उद्देशाने हे केंद्र अत्यंत गुंतागुंतीचे चिरल संश्लेषण, हरित उत्प्रेरक प्रक्रिया आणि API उत्पादनामध्ये सतत प्रवाही मायक्रोरेक्टर तंत्रज्ञानाच्या वापरावर लक्ष केंद्रित करते. सध्या, या प्लॅटफॉर्मवर आधारित विकसित केलेल्या अनेक नवीन प्रक्रिया व्यावसायिक उत्पादन लाइन्सवर यशस्वीरित्या लागू केल्या गेल्या आहेत, ज्यामुळे खर्चात कपात, कार्यक्षमता सुधारणे आणि पर्यावरण संरक्षणाची विजयी परिस्थिती प्राप्त झाली आहे.

स्वतःच्या गरजा आणि देशांतर्गत बाजारातील मागणी पूर्ण करण्याव्यतिरिक्त, PURE फार्मास्युटिकलची API उत्पादने अनेक देश आणि प्रदेशांमध्ये निर्यात केली जातात, जगभरातील असंख्य फार्मास्युटिकल कंपन्यांना एक स्थिर आणि अनुरूप API पुरवठा प्रदान करतात. दरम्यान, कंपनी प्रक्रिया विकास, तंत्रज्ञान हस्तांतरण, सानुकूल अशुद्धता संदर्भ मानके आणि प्रमाणीकरण बॅच उत्पादन, प्रकल्प अंमलबजावणीला गती देण्यासाठी नाविन्यपूर्ण औषध आणि जेनेरिक औषध कंपन्यांना समर्थन देण्यासह API साठी करार उत्पादन सेवा हाती घेण्यासाठी आपल्या CDMO क्षमतांचा पूर्ण फायदा घेते.

PURE फार्मास्युटिकल्सच्या API विभागाचे प्रमुख म्हणाले, "API हे औषध गुणवत्तेचा आधारस्तंभ आहेत. अधिक उच्च-मूल्यवर्धित API उत्पादनांमध्ये विस्तार करताना आम्ही आमच्या अँटीकोलिनर्जिक आणि आणीबाणीच्या काळजी या दोन मुख्य क्षेत्रांवर लक्ष केंद्रित करणे सुरू ठेवू. सतत तांत्रिक नवकल्पना आणि कठोर गुणवत्ता प्रणालीद्वारे, विशेष API क्षेत्रात ग्राहकांसाठी दीर्घकालीन विश्वासार्ह भागीदार बनण्याचे आमचे ध्येय आहे."